NIBSC 06/166人抗凝血酶浓缩物(第三国际标准)
英文名称:Antithrombin Concentrate,Human (3rd International Standard)
品牌:WHO国际盛京真人游戏娱乐公司 NIBSC
人抗凝血酶浓缩物NIBSC 06/166第三国际抗凝血酶标准,浓缩物,人类,由编码为06/166的安瓿瓶组成,其中包含从人血浆制备的冷冻干燥浓缩物的等分试样。该制剂被确立为抗凝血酶的第三个国际标准,Concentrate,Human,世界卫生组织生物标准化专家委员会于2007年发表。NIBSC 06/166本标准旨在用于评估抗凝血酶浓缩物的功能活性和抗原含量。
单元
人抗凝血酶浓缩物 NIBSC 06/166标准是在一项涉及来自12个国家的21个实验室的国际合作研究中针对抗凝血酶、浓缩物、人类的第二个国际标准 96/520规定的值。进行的所有功能测定均基于肝素辅因子显色法(17个实验室使用凝血酶抑制,4个实验室使用Xa因子抑制)。通过比浊法(4个实验室)、Laurells(2个实验室)、3个ELISA(3个实验室)和免疫比浊法(1个实验室)进行抗原测定。
人抗凝血酶浓缩物NIBSC 06/166分配的效力如下:
功能性:4.4IU/安瓿
抗原性:4.5IU/安瓿
不确定性:分配的单元不带有不确定性与其校准有关。因此,不确定性可以被认为是安瓿含量的变化,并被确定为+/- 0.21 %。
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