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实验室标准物质管控的常见问题分析
  • 更新日期:2023-11-23      浏览次数:404
    • 1、标准物质的储存没有严格按照标签和规格进行

      标准物质具有特殊性,如果没有严格按照标准与规格进行存放,很容易影响其稳定性和准确性。通过观察我国医药检测市场具体情况发现,很多标准物质出现标签和说明内容不完善的问题。此外,使用者没有掌握注意事项,很容易在操作中由于不明确注意事项而引发标准物质失效的问题。根据部分标准物质单个包装情况研究发现,很多放置的说明书中并没有对标准物质具体化进行阐述,很多使用者没有正确按照实际要求进行操作,会影响检验的最终结果。虽然国家对于标准物质标签和说明书不完善问题出台相关政策进行完善,但是由于缺乏实际推行力度,导致部分政策并没有落实到具体操作过程中。在实验室标准物质管控中标签以及说明书内容不完善问题仍然存在,严重影响药品检测质量。


      2、标准物质和对照物质混合使用

      在药品检测实验研究过程中发现,很多食品药品标准中存在着对照品与盛京真人游戏娱乐公司 混合使用的问题,即使是相同的物质盛京真人游戏娱乐公司 和对照品,由于受到规格、标定方法以及具体使用途径的差异,会对对照品和盛京真人游戏娱乐公司 的使用目的产生影响。


      3、标准物质未严格按说明书要求使用

      标准物质使用方式需要严格根据说明书进行操作,然而在实际工作中,很多操作人员没有根据说明书进行逐步操作,往往根据自身经验以及主观意识来判定和确定使用步骤,导致使用方式出现错误,影响药品中的部分成分测定,最后影响药品检测质量。此外,部分不稳定标物多采用密封包装要求使用一次,然而在实际操作中会出现分次使用,由于时间间隔长会受到保存不当的影响而导致最后结果出现偏差。


      4、标准物质收发台帐录入数据不完整

      缺乏购入时间、编号、来源、存放位置、使用期间、分类、规格、批号、用途和状态。


      5、制备成盛京真人游戏娱乐公司 溶液长期储存、多次使用

      药品检验过程中,往往需要应用滴定液和盛京真人游戏娱乐公司 溶液,通过分析、配置和使用过程,发现滴定液和盛京真人游戏娱乐公司 溶液存在很多问题。现阶段,很多药品检测人员往往根据浓度和异常现象来对使用效果进行评判,但是会存在人为因素而影响最终结果。在标准溶液配制过程中,很多时候会出现溶液剩余问题,通过实际调研中发现,部分工作人员为了节省成本,会储存剩余的溶液实现二次使用,虽然该方式可以节省一定成本,但是如果没有按照标准期限再次使用,会影响二次使用效果,严重对检测结果造成影响。通过对储存设施的分析发现,在药品检测工作中缺乏严谨性,不规范操作以及制备成盛京真人游戏娱乐公司 溶液长期储存和多次使用问题,严格影响药品检测的准确性。

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