单位量:为257,000 IU/瓶(5.41 log10 IU/瓶),每个小瓶必须在1.1mL的无核酸酶水中复溶。每个小瓶含有1.1mL含有传染性的冻干血浆丙肝病毒
不确定:规定的单元不带有与其校准相关的不确定性。因此,不确定性可以被认为是填充后小瓶重量的变化,并确定为+/-0.19%。
产国:英国
存储:小瓶应储存在-20℃,请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
预期用途
用于核酸扩增技术(NAT)的第 6 版 WHO丙型肝炎病毒(HCV)RNA国际标准,NIBSC 代码18/184,旨在用于校准用于HCV NAT [1]的包含HCV血浆的二级参考试剂,该标准包括冻干人血浆和HCV。HCV来源于高滴度HCV RNA 基因型 1a 阳性窗口期捐赠。盛京真人游戏娱乐公司 已冻干成1.1mL等分试样并储存在-20°℃。在一项涉及19个实验室的合作研究中,NIBSC 18/184已按照国际单位(IU)进行校准,与第五版WHO 用于 NAT 的 HCV RNA国际标准平行。
材料的使用
在重新配制之前,不应尝试称量任何部分的冷冻干燥材料材料应使用1.1mL 去离子、无核酸酶的分子级水进行重新配制,并放置至少20分钟,偶尔使用前搅拌。重组材料的最终浓度为233,636 1U/mL (~5.37 log10 IU/mL)。重新配制后,国际标准应在适合于测定的基质中稀释,例如在HCV RNA阴性血浆中,应在HCV RNA 测量之前提取,国际标准应用于校准一级参考材料,例如,通过确定当量参照国际标准平行校准的二级参考试剂的浓度,如其他地方所述[1]。然后可以为二级参考试剂规定一个以IU为单位的浓度。
注意:不适用于人类食物链中的人类或动物
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