预期用途：

血型试剂的质量显然是安全输血。编制99/836旨在通过国际共识，抗-D的推荐低效力试管试验中的血型试剂[WHO/BS/04.2000]。世界卫生组织/BS/04.2000：文件内容摘要抗D血型低效力国际标准试剂，代码99/836，针对广泛的国际上商业化的抗D血型试剂涉及13个国家20个实验室的合作研究。实验室与同样多的商业抗D血型同时滴定99/836按照规定提供的试剂血凝法。平均终点滴度的比值计算了每个实验室内99/836的试剂。通过国际共识，三分之一稀释的重组内容99/836被认为适合定义可接受的低限度低蛋白（即单克隆IgM）抗D血型的效力试剂。99/836的重构内容物的八分之一稀释是被认为适合定义高的低可接受效力蛋白质（例如多克隆）抗D血型试剂。该制剂既不能用作血型试剂，也不能用作抗D血型特异性的参考制剂试剂。

产品规格：

该制剂为冻干培养上清液，含有人IgM单克隆抗-D（RUM-1；由Serologicals股份有限公司善意捐赠。，英国利文斯顿）。填充的不精确性（变异系数）为残留水分含量为1.4%。

储存：将未开封的安瓿储存在-20ºC温度下。请注意：由于冻干的固有稳定性材料，NIBSC可以在环境温度下运输这些材料。

注意事项：

该制剂不适用于人类或动物人类食物链。该制剂为冻干培养上清液，含有人IgM单克隆抗D。与所有生物来源的材料一样制剂应被视为对健康有潜在危害。它应根据您自己的实验室使用和丢弃安全程序。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。照顾应在打开安瓿或小瓶时进行练习，以避免割伤。

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