参考值

参考值是未经认证的值，是基于可用数据对真实值的最佳估计。所述的扩展不确定性包括关于同质性和稳定性的信息，但可能不包括对不确定性的全面估计（表1）。

信息值

信息值是指没有足够的数据来提供不确定性的全面估计的信息值（表2）。

预期用途

该参考物质以50µL为单位分布，主要用于冠状病毒刺突蛋白结合测定的开发和验证。

存储

强烈建议将材料储存在受控的低温环境中，如大约-80°C的冷冻室。在-20°C下短期（<1个月）储存可能是可以接受的，但在这种条件下延长（>1个月的）储存会导致高分子量聚集体的显著积累。

使用说明

打开之前，小瓶应在室温下解冻，直到没有残留的冰晶。然后将小瓶倒置五次，以确保溶液充分混合。可能需要轻轻轻弹，但为了避免起泡，不鼓励剧烈混合小瓶。然后，应在离心机中短暂旋转小瓶，以去除可能粘附在盖子上的任何液体。一旦打开，小瓶中的内容物应立即使用或等分并重新冷冻。建议不超过三次冻融循环，具体如下。请注意，该解决方案的体积未经认证。因此，小瓶中的全部内容物不应稀释至一定体积。

报告的质量分数值是使用76 107±1 g/mol的总摩尔质量计算的，该总摩尔质量由用于表达的蛋白质构建体的氨基酸序列确定，其中添加了共价结合的生物素的摩尔质量。为了说明附着聚糖质量的显著不确定性，使用84000±7000g/mol的总摩尔质量计算所报告的糖蛋白质量分数值。报告的质量浓度值使用密度在NRC对RM制剂缓冲液测定的21°C下1.011±0.008 g/mL（k=2，95%置信区间）。

材料的准备

该蛋白在哺乳动物细胞中产生，在体外进行生物素化，并在NRC人类健康治疗研究中心单批纯化。在NRC计量研究中心，将溶液分为50µL等分试样，装在带外螺纹螺帽的无菌聚丙烯小瓶中。所有样品处理均在无菌环境中使用预灭菌设备进行。

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