美国药典委员会(USP)最新发布了药物分析杂质(PAI)新系列-亚硝胺药物分析杂质,以支持制药企业开发能够识别和控制产品中这类杂质的分析方法。
USP亚硝胺药物分析杂质
USP新发布亚硝胺药物分析杂质3种,目前总计47种,简单亚硝胺和NDSRIs的杂质清单还在持续丰富中。
1、名称
N-亚硝基安非他酮溶液
N-Nitroso Bupropion Solution
编号
1A05350
CAS
2763780-10-3
2、名称
N-亚硝基去甲基奥芬那君(NMOA)溶液
N-Nitroso Desmethyl Orphenadrine (NMOA) Solution
编号
1A05150
CAS
N/A
3、名称
N-亚硝基普拉克索溶液
N-Nitroso Pramipexole Solution
编号
1A05270
CAS
N/A
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