规格：每个安瓿包含137个国际单位

每个安瓿含有0.5 mL溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：约10μg rhFSH 0.2%w/v人血清白蛋白1%w/v甘露醇15.4 mM氯化钠

储存运输：未打开的安瓿应在-20ºC下储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

用途：在重新配制之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于实际目的，每个安瓿含有相同量的rhFSH。每个安瓿的全部内容物应溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不建议用水重新配制安瓿内容物。该材料未经灭菌，安瓿中不含抑菌剂。合作研究该制剂在一项合作研究中进行了评估，来自六个国家的六个实验室参与了该研究，组织的目的如下：

1、通过体内生物测定，以国际单位（IU）为单位，将效力分配给候选标准20/218，相对于第二个标准，08/282。

2、 评估候选制剂20/218是否适合作为通过生物测定校准治疗性FSH产品的第3个国际标准。

3、 作为加速降解稳定性研究的一部分，通过与高温储存的安瓿进行比较来确定候选制剂20/218的稳定性。

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