用途：该材料是一种参考制剂，用于标准化血凝试验，以控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗a和抗B水平，并确保此类试验具有足够的敏感性和特异性。抗A和/或抗B滴度高于07/306的IVIG产品应使用直接方法与07/310的“IVIG中的抗A和抗B：参考制剂"进行比较。NIBSC IVIG阴性对照参考制剂（代码17/240）适用于07/306的阴性对照。

规格：该阳性对照IVIG制剂由安瓿组成，安瓿中含有由欧洲制造商捐赠的约0.5 mL 5%IVIG的冻干残留物。在血凝试验中，该制剂中的抗-A和抗-B水平被判断为接近药典允许的最大水平。NIBSC（约1100批次）和CBER/FDA（约270批次）的大量数据表明，IVIG批次具有如此高的抗A和抗B滴度是罕见的。配制溶液的平均重量为0.5044g，填充物的不精确性（CV）为0.19%，残余水分为0.23%。

储存运输：将未开封的安瓿储存在-20摄氏度或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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