用途:该国际标准制剂旨在支持用于评估西妥昔单抗生物活性的测定的表征、校准和验证,并支持建立和校准内部参考标准。
单位:该制剂被分配为以下任意单位:每安瓿1000国际单位(IU)的增殖抑制(IOP)活性每安瓿1000 IU的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC结合测定,同时使用基于细胞和非基于细胞的测定平台。
材料来源:英国。每个安瓿是1 mL溶液的冻干残留物,该溶液含有约100μg西妥昔单抗蛋白、145.1 mM氯化钠、7 mM磷酸二钠七水合物、2.6 mM磷酸钠、0.05%(v/v)临床级人血清白蛋白pH 7.0-7.4。请注意,西妥昔单抗的质量是作为指导的近似值,但它不是正式规定的内容,不应用于计算或推断特定的生物活性。
储存运输:储存未打开的安瓿应在-20ºC下储存。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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