用途:此材料可替代07/304抗-D制剂。抗-D制剂98/540可用作内部质量控制,以确保常规抗体筛选方法的敏感性,评估操作员执行和读取抗球蛋白测试的能力,确保在旋转管抗球蛋白检测中添加抗球蛋白试剂之前进行细胞洗涤的有效性,以及用作抗体滴定的内部控制。该材料已由UKBTS/NIBSC免疫血液学常设咨询小组编制和评估。重组材料旨在作为内部质量控制,在不同稀释度下使用:以1/20稀释度作为“保证"稀释度、以1/20%稀释度确保细胞洗涤效果、以1/40稀释度作为“监测"稀释度。作为抗体滴定的内部质量控制的一系列加倍稀释液[1/2、1/4等]。
材料来源:英国。抗-D 98/540的每安瓿含有1mL合并的抗-D的冻干残留物,成分捐赠由英国输血服务局提供。
储存运输:储存将未开封的安瓿储存在-20°C或以下。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
注意事项:该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性,该制剂不适用于人类或动物。
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