一、工作盛京真人游戏娱乐公司
的标定
1、要按照工作盛京真人游戏娱乐公司
的质量标准进行标定检验。标定时要全检,复标时只测定含量。标定或复标合格后,经批准后,可用作工作盛京真人游戏娱乐公司
。如果选用了近期生产的质量较好的放行原料药作为工作盛京真人游戏娱乐公司
,标定时可以只测定含量。
2、如果标定的是USP工作盛京真人游戏娱乐公司
,那么标定时要使用USP现行批号的法定盛京真人游戏娱乐公司
,其它类推。
3、工作盛京真人游戏娱乐公司
的标定过程:A 若需要,应对盛京真人游戏娱乐公司
进行预处理(如干燥);B 选用两个熟练的人员进行标定;C 各称取一份法定盛京真人游戏娱乐公司
,三份样品;D 系统适应性试验应合格;E 同一化验员含量结果的RSD应不大于0.5%,不同化验员含量结果平均值的相对偏差应不大于0.3%;F 平均后作为标定结果 。
4、当无*盛京真人游戏娱乐公司
时,自制工作盛京真人游戏娱乐公司
需按以下方法的进行标化:同一批号分别称取5份样品,每份样品进样两次,含量结果的RSD应不大于1.0%,经计算后的结果作为此自制盛京真人游戏娱乐公司
的*纯度值。
5、此方法的每个平行样结果都必须符合己确立的指标时方可使用。此时,总平均值可用作自制盛京真人游戏娱乐公司
的纯度值。但此结果要考虑到水、残留溶剂或残渣的含量对结果的影响,要进行适当调整。
二、工作盛京真人游戏娱乐公司
的有效期及复标日期
1、工作盛京真人游戏娱乐公司
的有效期为两年(从标定之日起算,短于原料药的有效期)。
2、工作盛京真人游戏娱乐公司
含量每半年复标一次。
3、工作盛京真人游戏娱乐公司
的批号在原料药的批号后加-RS,作为工作对照品的批号。
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